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11月22日

2018

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歐盟食品接觸材料新法規(guī)(EU) No 2018/213降低了BPA限制

 去年, 出版了關(guān)于在食品接觸中使用雙酚A的清漆和涂料的法規(guī)草案,并修訂了關(guān)于在塑料食品接觸材料中使用該物質(zhì)的法規(guī)(EU)No 10/2011?,F(xiàn)在,歐洲委員會(EC) 于2018年2月14日在官方公報上公布了其 最終委員會條例(EU)2018/213。該法規(guī)進一步限制了雙酚A(BPA)在某些食品接觸材料中的使用,在“塑料法規(guī)”10/2011中,清漆和涂料中BPA的特定遷移限值(SML)和修訂BPA的SML。

      雖然該法規(guī)適用于食品包裝,但它也間接地影響用于口服和外用藥品的包裝材料 - 因為這些包裝材料需要符合食品法規(guī)(例如歐洲塑料直接包裝材料指南)。例如,BPA通常用作鋁管內(nèi)涂層(環(huán)氧樹脂)和氣溶膠罐的起始物質(zhì)。到目前為止,“塑料法規(guī)”10/2011并未適用于清漆和涂料。具體而言,第2018/213號條例規(guī)定,每公斤食品(或食品模擬物)的清漆和涂料的SML為0.05 mg BPA。對于那些旨在用于特別用于與嬰兒配方奶粉,后續(xù)配方奶粉,加工谷物食品接觸的材料和物品的清漆和涂料,不允許BPA遷移(檢出限= 0.01 mg / kg) ,嬰兒食品或嬰幼兒特殊醫(yī)療要求的食品。關(guān)于“塑料法規(guī)”10/2011,新的BPA法規(guī)將BPA的SML從0.6 mg / kg降低到0.05 mg / kg,并擴大禁止使用 BPA制造聚碳酸酯嬰兒奶瓶到聚碳酸酯飲用杯或瓶子,由于其防溢特性,適用于嬰幼兒。

該法規(guī)還規(guī)定,經(jīng)營者應(yīng)確保涂漆或涂層材料/物品附有書面合規(guī)聲明(DoC),該聲明在零售階段以外的制造,加工和分銷的所有階段均可獲得。


DoC包含法規(guī)附件I中規(guī)定的以下具體信息:

1、簽發(fā)DoC的經(jīng)營者的身份和地址;
2、制造或進口涂層材料/制品的經(jīng)營者的身份和地址;、
3、涂漆或涂層材料/制品的特性;
4、宣布日期;
5、確認(rèn)涂在材料/制品上的清漆或涂層符合本法規(guī)規(guī)定的限制和歐盟法規(guī)1935/2004的要求;
6、涂層材料/制品的使用規(guī)范(即與之接觸的食品的類型,與食品接觸的處理和儲存的時間和溫度,最高食品接觸表面積與體積比的關(guān)系)哪個合規(guī)性已經(jīng)過驗證)。

      層中禁止溶出BPA,涉及食品類型包括嬰兒食品、成長配方奶粉、特殊醫(yī)藥用途食品、嬰兒配方奶粉、奶制飲品、谷類加工食品以及類似上述提及的適用于兒童的食品,此外,DoC“ 應(yīng)允許容易識別其所涂漆的涂漆材料和制品。應(yīng)更新以反映涂在材料和制品上的清漆或涂層的遷移水平的任何變化?!?nbsp; 經(jīng)國家主管當(dāng)局要求,經(jīng)營者應(yīng)提供適當(dāng)?shù)淖C明文件。應(yīng)立即提供此類證明文件(不遲于 收到請求后10天)。

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