CE認證的政策與法規(guī)

CE認證的意義在于：

      讓擁有CE認證的產品,符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求通過CE認證的工業(yè)產品，在沒有通過CE認證的時候，不得上市銷售.必須首先符合CE認證的要求并加貼CE認證的標志才能進入歐盟市場。如果在市場上發(fā)現不符合要求的產品，會責令其從市場收回，持續(xù)違反有關CE認證規(guī)定的， 將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場!  

     CE認證產品的接受對象為歐共體成員國或負責實行市場產品安全控制的國家監(jiān)管當局，而非顧客，當一個產品已加附CE標志時，成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。  

CE認證確保了那些方面:

   1. 產品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費者，才可以在市場上流通。  

   2. 在某個歐盟國家合法上市的產品，也可在其它會員國銷售。  

      制造廠商透過在產品貼上CE標志的方式，標明此項產品完全符合歐盟指令的相關規(guī)定。如果規(guī)定允許，CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志幷非測試標志，只是標明此制造廠商宣示其產品符合所有相關的法規(guī)。目前有各種符合評監(jiān)模式用以標注符合基本規(guī)定，這些規(guī)定可能涉及數個單位，如生產廠商、進口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規(guī)定，認證工作可能還必須由獨立機構執(zhí)行，如由第三方認證機構等。測試及認證機構也必須經過正式授權，或是經過認可的委托機構監(jiān)督下進行認證。不符合相關指令的產品，可能造成許多問題，因此我們建議由第三方認證機構進行認證。  

通過CE認證,是否證明了該產品質量合格了?
      構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日（85/C136/01）號《技術協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的定義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般的質量要求，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令的主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。

截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下，現將適用產品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表： 

名稱  指令編號 生效期 

簡單壓力容器EEC 1992年7月1日 

玩具EEC 1990年1月1日 

建筑用品EEC 1991年6月27日 

電磁兼容EEC 1995年12月31日 

機械 98/37/EC 1994年12月31日 

個人防護設備EEC 1995年7月1日 

非自動衡器EEC 1993年1月1日 

主動性植入式醫(yī)療器械EEC 1994年12月31日 

燃氣器具EEC 1995年12月31日 

鍋爐 92/42/EEC 1998年1月1日 

爆破性產品 93/15/EEC 2003年1月1日 

通用醫(yī)療器械 93/42/EEC 1998年6月15日 

低壓電氣安全 93/68/EEC 1997年1月1日 

爆破環(huán)境使用的設備 94/9/EC 2003年6月30日 

水上運動船只 94/25/EC 1998年6月16日 

升降設備 95/16/EC 1999年7月1日 

家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日 

承壓設備 97/23/EC 2002年5月29日  

通信設備 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日  

體外診斷醫(yī)療器械 98/79/EC 2003年12月7日 

無線電、電信終端設備 99/5/EC 2000年4月8日 

空中索道EC 2002年5月3日 

環(huán)境噪音設備EC 2002年1月30日 

熒光燈鎮(zhèn)流器EC 2000年10月8日 

 CE認證范圍及部分指令

建筑材料的噪音和建造房屋時的噪音89/106/EEC

聲學98/37/EC

聲學89/686/EEC

聲學89/106/EEC

活動的植入醫(yī)療設備- CENEEC

粘合劑89/106/EEC

先進的制造業(yè)技術98/37/EC

聚合物89/106/EEC

航空地面支援設備98/37/EC

報警系統(tǒng)73/23/EEC

報警系統(tǒng)89/336/EEC

鋁和鋁合金89/106/EEC

鋁和鋁合金97/23/EC

鋁和鋁合金87/404/EEC

保護類型器械n- 94/9/EC

家用器具耦合裝置73/23/EEC

噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測試的98/37/EC

音像、錄影和多媒體設備73/23/EEC

家用遙控設備89/336/EEC

家用遙控設備73/23/EEC

家用遙控設備97/23/EC

包括在Vitro 診斷醫(yī)療設備的自動分析器具73/23/EEC

包括在Vitro 診斷醫(yī)療設備的自動分析器具98/79/EC

對于人造界面、標記和證明的基礎和安全原則73/23/EEC

醫(yī)療用口腔材料和設備Biocompatibility 93/42/EEC

醫(yī)療用口腔材料和設備BiocompatibilityEEC

鍋爐用氣體燃料92/42/EEC

鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC

針對廣播, 電視, 音像的方針

電纜管理73/23/EEC

有線網的電視信號、聲音信號和交互式服務73/23/EEC

有線網的電視信號、聲音信號和交互式服務89/336/EEC

連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC

水泥和建筑物石灰89/106/EEC

CEN/CENELEC關于質量補充的協(xié)調工作團體90/385/EEC

CEN/CENELEC關于質量補充的協(xié)調工作團體93/42/EEC

CEN/CENELEC 聯合工作團體現行的可移植的醫(yī)療設備90/385/EEC

使用氣體燃料的中央系統(tǒng)暖氣鍋爐90/396/EEC

離心機- 安全要求98/37/EC

陶瓷磚89/106/EEC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC

臨床研究和醫(yī)學裝置93/42/EEC

煙囪89/106/EEC

家庭用開關和類似設備和相似的器具73/23/EEC

家庭用開關和類似設備和相似的器具89/336/EEC

醫(yī)療設備的臨床調查90/385/EEC

醫(yī)療設備的臨床調查93/42/EEC

通信, 信號處理和處理系統(tǒng)89/336/EEC

壓縮機- 安全要求98/37/EC

混凝土和相關產品89/106/EEC

混凝土加強和預加力鋼材EEC

領導車輛98/37/EC

連接設備73/23/EEC

連接器73/23/EEC

建筑器材和建筑材料機器- 安全98/37/EC

建筑器材和建筑材料機器- 安全89/336/EEC

連續(xù)處理設備和系統(tǒng)- 安全98/37/EC

工業(yè)用轉換適配器73/23/EEC

傳送帶98/37/EC

銅和銅合金97/23/EC

銅和銅合金89/106/EEC

起重機- 安全98/37/EC

整合評估機構的標準90/385/EEC

整合評估機構的標準93/42/EEC

低溫容器97/23/EC

DECT 數字式改進無繩的電信的任何方針

專業(yè)的液化石油氣器具90/396/EEC

由圍欄提供的保護程度EEC

牙科93/42/EEC

設備73/23/EEC

設備89/336/EEC

家用燃氣熱水器90/396/EEC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁98/37/EC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/106/EEC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/336/EEC

DRRS 數字式無線電中轉系統(tǒng)的任何方針

木頭和原材料的耐久性89/106/EEC

為管道工程管組和管道連接用的人造橡膠封印89/106/EEC

電弧和焊接設備73/23/EEC

電弧和焊接設備89/336/EEC

電纜73/23/EEC

電阻焊接73/23/EEC

電阻焊接89/336/EEC

為公共交通設備和輔助用具(固定的設施)用的電供應和接地系統(tǒng)EEC

電子輔助部件89/336/EEC

電子輔助部件73/23/EEC

鐵路用電子和電子應用軟件89/336/EEC

為被使用在工業(yè)和商務上可燃性氣體用的偵查和測量的電子用具EC

為被使用在工業(yè)和商務可燃性氣體用的偵查和測量的電子用具EEC

使用爆燃性空氣的電子器械的一般規(guī)定

用在醫(yī)療工作電機設備3/42/EEC

用在醫(yī)療工作電機設備0/385/EEC

電子裝置和觸電保護裝置

大廈的電子裝置和防止熱效應的裝置

船的和移動的和固定的海面單位的電子設施 94/25/EC                                      

為電公路車輛用的電氣系統(tǒng)73/23/EEC

電聲學93/42/EEC

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